中生製藥肝癌創新藥獲受理新適應症上市申請
21/11/2024 12:30
中國生物製藥(01177)公布, 集團自主研發的1類創新藥--鹽酸安羅替尼膠囊, 聯合派安普利單抗注射液, 用於晚期肝細胞癌一線治療的III期臨床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案預設的期中分析, 獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)以及總生存期(OS)均達到方案預設的優效界值.
基於這一積極成果, 集團近期已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新適應症上市申請並獲得受理.
|