主要業務
主要從事投資控股及合同研究機構（「合同研究機構」）服務。
最新業績
截至2021年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔溢利為 28.8億元人民幣，同比增幅 64.4%。 每股基本盈利 3.3246元人民幣。 派發股息每股 0.5元人民幣。 期內，營業額上升 63.3% 至 52.1億元人民幣，毛利率減少 4.0% 至 43.1%。 (公佈日期: 2022年03月28日)
業務回顧 - 截至2021年12月31日止年度
生命科學領域在過去兩年取得的重大突破向我們展示出前所未見的龐大潛力，提醒我們堅守初心及本業，堅定不移地達成使命。憑藉在項目交付和出色經營方面的良好往績，我們能夠把握這一蓬勃發展的行業帶來的機遇，同時致力於成為全方位研發解決方案供應商以滿足不斷增長的客戶需求，並不斷取得科學突破，滿足全球患者的需要，包括多方面目前尚無法解決的需要。
回顧2021年，我們延續服務客戶的強勁勢頭，將關鍵創新產品推向市場，從實驗室服務到臨床試驗，從項目啟動到交付，從孤兒藥到疫苗，我們對於在取得成就的同時為患者、客戶、專業人士、社區、股東等利益相關者創造價值而感到自豪。
於報告期間，我們的收入由同期人民幣3,192.3百萬元增至人民幣5,213.5百萬元，同比增長（「同比增長」）63.3%。臨床試驗技術服務產生的收入達人民幣2,993.7百萬元，而臨床試驗相關服務及實驗室服務產生的收入達人民幣2,219.8百萬元，分別同比增長97.1%及32.7%。
於報告期間，我們的新訂單金額達人民幣9,645.5百萬元，同比增長74.2%。製藥、生物科技與醫療器械公司持續對創新療法投入研發資金，中國在臨床開發項目上的吸引力增加，研發活動進一步自疫情中恢復，以及新冠肺炎疫苗及療法的臨床試驗需求，使我們於2021年取得了大量的新訂單。此外，我們注意到客戶對新興服務的強烈需求，包括科學事務、藥物警戒、真實世界研究、醫學翻譯、醫學影像及良好藥品臨床試驗規範（「GCP」）諮詢。更趨嚴格的監管制度、新技術及分析工具的迅速採用以及全球化趨勢日益顯著推動該等新興服務發展。截至2021年12月31日，我們的已訂約未來收入達人民幣11,404.9百萬元，同比增長57.1%。
我們在2021年取得的強勁業務增長不僅反映在財務業績及新訂單。我們與龐大的多元化客戶群的業務關係得以進一步鞏固，在2021年收入排名前20的客戶中6名為頂尖跨國製藥公司1，16名為公眾上市公司。於報告期間，來自國內一流製藥公司2、頂尖跨國製藥公司及中國大型生物科技公司3的收入均顯著增長。截至2021年12月31日，我們正進行的藥物臨床研究項目由截至2020年12月31日的389個增至567個。自2016年至2021年，我們為52.9%在中國獲批的I類創新藥（尚未在中國或海外上市的創新藥）的研發過程提供支持。
於報告期間，由於中國內地持續實施有效的疫情控制措施及全球廣泛推進新冠肺炎疫苗接種計劃，中國內地的疫情繼續得到有效控制，我們開展業務的海外國家及地區疫情形勢亦普遍改善，帶動我們的業務繼續從新冠肺炎疫情的衝擊中回復正軌。
截至2021年12月31日，我們24家海外子公司、超過1,000名海外僱員分佈於全球52個國家，橫跨五大洲。為與客戶攜手走向國際，成為中國的門戶，我們不斷提高自身在主要海外市場（包括發達國家和新興國家）的差異化能力和本地營運專業知識。
我們於海外（主要於韓國、澳大利亞及美國）正在進行的單一區域臨床試驗由截至2021年6月30日的111項增至截至2021年12月31日的132項。截至2021年12月31日，我們亦有50項正在進行的多區域臨床試驗（「多區域臨床試驗」），而截至2021年6月30日，我們有29項正在進行的多區域臨床試驗。我們正在亞太地區、北美洲、歐洲、非洲及拉丁美洲進行多區域臨床試驗，涉及的治療領域包括腫瘤、疫苗、中樞神經系統、心血管疾病及罕見疾病等。
於2021年，我們的團隊繼續高效應對高度複雜且富挑戰性的疫情形勢，在各大洲之間進行無縫協調工作，旨在為正在進行的新冠肺炎疫苗及療法的多項臨床試驗提供行業領先的優質高效服務。具體而言，我們曾作為Convidecia(Ad5-nCoV)疫苗多中心三期臨床研究的牽頭臨床合同研究機構（「合同研究機構」），為該疫苗於2021年2月獲中國國家藥品監督管理局（「國家藥品監督管理局」）有條件批准作出貢獻，這是由中國企業啟動的首個三期疫苗臨床研究，在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷等地進行，覆蓋多個大洲，受試者超過40,000人。於該等史無前例的試驗中，我們亦有機會進一步加強我們的多區域臨床試驗執行能力，增加我們在全球項目管理和海外註冊事務方面的專業知識，以及提高我們內部的標準操作規範（「SOPs」）和質量保證標準，從而鞏固了我們作為中國領先臨床解決方案供應商的地位，擴大了全球業務版圖。
於2021年，我們亦於中國成立集中服務中心，以便更好地支持我們的全球業務。當臨床試驗在一個或多個海外國家進行時，我們位於中國的集中服務中心能夠及時無縫提供多項其他周邊服務支持，包括醫學撰寫、醫學監查、註冊、數據管理及統計分析、藥物警戒、中心實驗室及影像等。我們亦同步更新所有經營所在國家和地區的統一SOPs和預算管理系統。
於2021年，我們的控股子公司方達控股集團（「方達」）繼續進行3項補強收購，以擴大我們在實驗室服務方面的服務範圍及地域覆蓋範圍。於2021年4月，方達收購了位於美國佛羅里達州的Ocean Ridge Biosciences, Inc.基因組學業務，以擴大其於基因組學服務方面的產能並提高其能力。於2021年6月，方達宣佈收購位於美國舊金山的Quintara Discovery, Inc.，以擴大其於藥物發現領域的產能並提高其能力，並增強其於美國西海岸的客戶群、服務能力及業務發展。於2021年9月，方達宣佈收購武漢合研生物醫藥科技有限公司（「合研生物科技」）70%的股權，以加強其於早期藥物研發中的靶向體外藥效學篩選和早期藥理藥效學評價服務。
於2021年，我們繼續尋求與醫療健康行業各利益相關者建立互惠互利的外部夥伴關係並與其開展合作。我們已為2020年啟動的臨床試驗卓越中心（「E-Site」）計劃項下的合作網絡增加14家新臨床中心。此外，在海南省政府、海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區及本集團的共同努力下，博鰲樂城臨床研究中心於2021年5月正式落成，該研究中心旨在促進海口綜合保稅區的健康行業的進一步發展。根據與博鰲鎮政府訂立的現有合作協議，我們不斷擴大這個新成立的臨床中心真實世界研究（「RWS」）項目的數量和範圍。
業務展望 - 截至2021年12月31日止年度
自2004年成立以來，我們已建立起了一套完整的藥物及醫療器械研發服務體系，具備豐富的研發項目經驗、健全的質量管理體系、一支專業且經驗豐富的人才隊伍以及全面的藥政法規和監管政策知識儲備，能協助客戶在監管日趨嚴格、研發過程日益複雜的環境中，高效迅速開展藥品及醫療器械研發項目。受益於近年來醫藥行業的快速發展以及監管審評體系改革等因素，憑藉良好的聲譽和歷史記錄，公司已發展成為中國最大的臨床合同研究機構，同時擁有遍佈全國的合作臨床試驗中心網絡以及一支國內規模名列前茅的臨床研究團隊。在2016年至2021年間獲批的中國I類創新藥中，公司為其中52.9%的產品提供了服務。
隨研發支出持續增長、項目難度和複雜性不斷提高，成本控制及研發風險管理的要求加強，以及新興生物技術公司研發外包的意願強烈等多重因素的驅動，預計全球臨床合同研究機構行業將得以進一步發展。依託於龐大人口基數帶來的充足臨床資源和巨大的未獲滿足醫療需求，同時受對創新藥投資的擴大、監管要求日益完善且日趨嚴謹、對多元化及一站式臨床合同研究機構服務的需求以及跨境臨床試驗項目不斷增加等多重有利因素影響，中國臨床合同研究機構行業規模預計將超過世界其他地區。
近年來，中國醫療保健行業的政策通常與國家層面上的總體戰略相一致。政策趨勢的核心預計仍將側重於創新、可及性(accessibility)與可負擔性(affordability)。就監管層面而言，監管註冊及臨床試驗的法規預計將進一步符合現行ICH-GCP標準，其中將更加強調以患者為中心的藥物開發以及研發項目的臨床價值。
同時，臨床合同研究機構行業有望維持競爭力，並繼續適應、創新及發展。在全球化的大環境下，生物製藥與醫療器械公司的海外臨床項目和國際多中心臨床項目也越來越多，因而需要臨床合同研究機構幫助他們管理海外進行的臨床試驗和多區域臨床試驗，並指導他們遵守各國不同的藥政法規和監管政策規定。臨床合同研究機構預計將採用更先進技術，更好地協助客戶處理複雜且新穎的研發難題，開發創新與有效的療法，對更先進技術的充分運用也有望使得臨床合同研究機構的數字化水平以及進一步提高其對所擁有的數據資源的利用率。
在行業的大背景下，我們認為公司能夠憑藉在中國臨床合同研究機構行業的市場地位及多元的服務從市場競爭中脫穎而出，並繼續保持一流的行業競爭力，但本公司仍需為合同研究機構行業在中國乃至全球的變革做好充分準備。
本公司的部分新興業務在過去實現了高速增長，包括藥物警戒、真實世界研究、早期研發和科學事務、醫學翻譯、醫學影響等。展望未來，本公司將進一步加強並豐富我們的服務種類，以便獲得更多市場份額和新的商業機會。
我們將繼續提升團隊的科學素養和專業技術知識，以便更好地在日益複雜的研發項目中為客戶提供優質服務。例如，我們計劃加強我們在前沿藥物靶點和RNA療法、基因及細胞治療等治療領域的專業知識。我們亦計劃進一步投資並提升我們的質量體系、項目管理和交付能力以及監管知識儲備。通過內生擴展及戰略併購，我們亦計劃探索新的服務及技術領域，例如真實世界評估及基於風險的監察體系，以及複雜數據分析等。於報告期間，本公司正式開發推出了一體化、數字化的臨床試驗平台泰臨研，包含CTMS、電子數據採集系統、電子源數據記錄(ESR)、CTRM、eTMF、E-Site和RBQM等多項功能；其中自行開發的RBQM系統是國內第一個此類系統。未來本公司還將結合大數據、數字化，繼續開拓遠程化和智能化臨床試驗服務新模式。除此之外，我們也將進一步在中國發掘與臨床研究醫院及中心有關的機會，為客戶提供更多、更優質的臨床開發及臨床試驗中心資源，包括拓展我們的E-Site網絡。
中國正成為全球醫療健康市場不可或缺的一部分，越來越多的中國生物製藥公司開展全球研發項目，同時越來越多的國外生物製藥公司在中國開展項目。在這樣的行業趨勢中，本公司可以利用海外業務佈局來協助中國客戶進行全球試驗，同時探索與全球生物製藥公司合作的商機，包括在中國及海外的多區域臨床試驗。本公司計劃通過內生增長、戰略收購或投資等方式進一步擴大全球尤其是美國、歐洲以及主要新興市場國家的業務，也會在滿足跨國客戶及中國客戶需求的其他重要地區的投資。本公司正在開發一套人才管理及培訓系統，專門為跨境及多區域研發項目提供服務，並將通過持續提升運營標準、全球項目統籌和管理能力、海外業務開發和營銷技能，以進一步深化我們的全球化臨床研究服務水平。
科技在生物製藥研發中起到的作用至關重要，通過一體化及先進的解決方案能提升生物製藥研發的質量及效率。本公司將繼續投資於有助提升服務效率、加強服務能力和擴大服務範圍的新興技術。同時也會在底層技術及數據基礎設施建設方面加大研發投入，以更好地滿足未來的技術發展及業務運營需求。此外，本公司計劃與業務合作夥伴探索潛在的跨行業合作，實現協同效應，為客戶開發更多創新解決方案。
我們業務的增長離不開客戶的支持。本公司有一個優質且多元的客戶群體；在2021年，我們前20大客戶中有6家是跨國大藥企（2021年銷售收入超過200億美元），有16家是上市公司。展望未來，本公司將繼續憑藉在不同研發階段和多個治療領域的豐富項目經驗，通過多元化合作擴展服務範圍，強化與現有客戶的關係。此外，本公司將持續投資並孵化有潛力的早期階段生物技術及醫療器械公司，以推動其發展，在獲得潛在投資收益的基礎上也可以獲取潛在客戶及業務機遇。本公司的目標是進一步增大客戶群，吸引具有創新和差異化產品管線並對多個研發項目及多樣化服務有持續業務需求的新客戶。為了實現該等目標，本公司將繼續投資於業務發展及市場營銷，提升業務開發團隊的專業知識和客戶覆蓋範圍，並為其提供更多技術及服務資源，以更好地吸引和服務不同領域及市場的新客戶。
我們的員工對於我們向客戶提供始終如一的優質服務至關重要。本公司將致力於吸引頂尖人才（尤其是具有全球經驗的複合型人才以及行業專家及技術專長者）以支持我們的全球擴張，也將繼續完善員工招聘、培訓及發展計劃以及長期激勵計劃以挽留人才。
資料來源: 泰格醫藥 (03347) 全年業績公告 |
| 集團主席 |
葉小平 |
發行股本(股) |
123M |
| 票面值 |
人民幣 1 |
市價總值 (港元) |
11,746M |
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