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    「1+」審批機制11月起擴展至所有新藥

    25/10/2024 14:41
            　衛生署表示, 「1+」審批機制將於下月一日起擴展至所有新藥申請 , 包括疫苗及先進療法製品.
            只要符合本地臨床數據支持等要求, 並經本地專家認可新藥的適用範圍, 加上提交一個參考藥物監管機構的註冊許可, 便可以在香港申請註冊.
            衛生署說, 擴展「1+」機制可吸引更多新藥來港註冊, 讓病人有更多選擇, 並強化本地的藥物審核能力, 和促進人才發展, 進一步邁向不用依賴其他藥物監管機構 的「第一層審批」.


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