和黃醫藥大腸癌新藥「呋喹替尼」獲直入專用藥物 成首個「1+」機制註冊新藥

3/10/2024 15:24

        近日本港首個通過「1+」機制註冊的創新藥物--呋喹替尼獲納入醫管局藥物名冊, 並列入「專用藥物」類別, 10月中生效, 符合條件公院病人可以獲全額資助使用, 只須繳付醫管局收費即可.
        呋喹替尼是由本土創新藥企業和黃醫藥(00013)自主研發的大腸癌新藥, 於2018年首次在內地獲批上市, 並透過去年底生效的「1+」機制於香港註冊上市, 得益於新的註冊機制, 以及在政府、藥廠及社會各界的共同努力下, 從提交註冊申請到獲納入「專用藥物」, 僅用時11個月, 成為創新藥加速惠及患者的先例典範.
        內科腫瘤科專家、和黃醫藥獨立非執行董事莫樹錦表示, 呋喹替尼能夠迅速引入本港, 實有賴各方包括政府、醫院管理局及藥廠的努力, 今次例子成功反映推行「1+」機制有助促進創新藥物的發展和普及, 藉以為廣大病人帶來更多希望, 也是作為醫生致力落實的願景, 對於患者急需的創新藥物, 政府在符合成本效益的前提下, 能夠簡化入藥程序、加快入藥速度, 是一個令人鼓舞的開端, 希望未來成為更多創新藥物註冊及入藥的範例.
        一直爭取加快入藥的「同路人同盟」主席陳偉傑指出, 過去受限於藥物註冊及入藥機制, 創新藥平均需要23個月才能進入安全網, 且只有少數符合嚴苛篩選條件的病人才可獲得資助使用, 而要成為醫管局藥物名冊的「專用藥物」, 更是遙遙無期, 今次有大腸癌藥物可以直接成為藥物名冊專用藥物, 實在令人鼓舞, 更是病人的福音, 不但讓他們有藥可用, 也大大減輕病人的經濟負擔, 同時亦反映只要各方願意努力和付出, 一方面政府及醫管局改革制度, 而藥廠亦提供符合成本效益的價格, 便有望大力推動創新藥進入藥物名冊及安全網.
        致力推動改進新藥審批制度的立法會議員鄧家彪表示, 政府去年推出的「1+」藥物審批機制, 對於加快引入新藥有舉足輕重的作用, 反映現屆政府確實能夠做到急市民所急, 又指, 推進科研發展及引入新藥對病人至關重要, 未來會繼續在立法會推動進一步優化入藥程序, 建議本港入藥可以參考國家藥監局及醫保近年創新改革, 盡早引入國家創新藥物, 讓病人及早可以得到合適的治療.