和黃醫藥治療晚期子宮內膜癌新藥獲國家藥監局批准上市申請
3/12/2024 18:45
和黃醫藥(00013)和Innovent Biologics, Inc.(信達生物)聯合宣布, 愛優特®(ELUNATE®)與達伯舒®(TYVYT®)聯合療法, 用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗, 且不適合進行根治性手術治療, 或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者的新藥上市申請在中國獲附條件批准.
此前, 該聯合療法獲中國國家藥品監督管理局, 納入優先評審及突破性治療品種. 此次獲批標誌著呋喹替尼與領先的免疫檢查點抑制劑聯合療法的首個監管註冊批准.
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