再多三款新藥在「1+」機制下獲批在港註冊

28/8/2025 18:21

再有三款新藥在「1+」藥物審批機制下，獲批准在港註冊。 政府表示，三款藥物分別用於治療甲狀腺眼病、 復發或轉移性子宮頸癌，以及嚴重甲型或乙型血友病，全部都已經獲得美國的藥物監管機構批核。

政府指，註冊委員會審批申請人提交的臨床數據及相關資料，並且徵詢本地專家意見後，認為三款新藥符合相關安全、 效能及素質標準，批准在港註冊，相信能為病患者帶來更多醫治選擇，進一步體現「好藥港用」。

自「1+」機制生效以來，累計共14款新藥獲批准在港註冊，其中五款已獲納入醫管局藥物名冊，衞生署至今就「1+」機制，收到160多間藥廠超個620個查詢，當中包括海外及內地藥廠，不少都表示有興趣為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。