兩款治甲狀腺問題新藥按1+機制獲批在港註冊
13/9/2024 13:44
再有兩款新藥按新藥審批機制 「1+」機制, 獲批准在港註冊.
該兩款口服藥用作治療副甲狀腺癌患者和某類原發性副甲狀腺功能亢進症患者的高血鈣症. 新藥已獲日本的藥物監管機構批核, 並在 「1+」機制下提交註冊申請. 香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會認為, 新藥符合相關安全、 效能及素質標準, 批准在港註冊.
「1+」機制去年11月生效以來, 已分別批准兩款治療轉移性結直腸癌, 及一款治療陣發性夜間血紅素尿症的新藥申請. 治療轉移性結直腸癌的新藥, 已獲納入醫管局藥物名冊.
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