兩款治療肺癌藥「1+」機制下獲批在港註冊
16/12/2024 15:14
再有兩款新藥在 「1+」機制下獲批准在港註冊. 該兩款不同劑量的藥物用於治療擴散期的小細胞肺癌.
兩款治療擴散期的小細胞肺癌新藥已獲美國的藥物監管機構批核, 並在「1+」機制下提交註冊申請. 香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會, 在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評, 及經徵詢本地專家的意見後, 認為該些新藥符合相關安全、 效能及素質標準, 批准在港註冊.
自「1+」機制生效以來, 共有九款新藥按機制獲批註冊. 衛生署至今已收到90多間藥廠超個350個查詢, 當中包括海外及內地藥廠.
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