再多2款治療癌症新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊
19/2/2025 19:16
再多2款新藥在「1+」藥物審批機制下, 獲批在香港註冊.
衛生署表示, 2款新藥是不同劑量的藥物, 均用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌, 能為患者帶來更多醫治選擇. 新藥獲內地藥物監管機構批核, 在「1+」機制下提交註冊申請, 香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會, 審評及徵詢本地專家意見後, 認為新藥符合相關安全, 效能及素質標準, 批准在香港註冊.
署方指目前有11款新藥按有關機制獲批准註冊, 至今已收到逾百間藥廠超過370個查詢, 當中包括海外及內地藥廠.
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