和黃醫藥:將於美國ASH年會公布索樂匹尼布臨床數據
6/11/2024 12:35
和黃醫藥(00013)宣佈, 旗下索樂匹尼布(sovleplenib)的ESLIM-01 III期研究, 以及自主研發的化合物數項研究的最新及更新後的數據, 將於12月7日至10日, 在美國聖地亞哥召開的2024年美國血液學會(ASH)年會, 以及12月6日至8日在新加坡召開的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲年會上公佈. 來自索樂匹尼布用於治療成人原發免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01中國III期研究的一項後續、開放標籤的子研究的長期安全性和療效數據, 於2024年ASH年會公佈, 至數據截止日今年1月31日, 共179名患者接受了至少一劑索樂匹尼布治療, 有關子研究中百分之55.3的患者仍在接受治療, 中位暴露時間為56.6週, 後續子研究數據表明, 在中國的成人原發免疫性血小板減少症患者中, 索乐匹尼布長期治療可有效提升並維持血小板計數, 在總體人群中, 百分之81的患者達到整體應答, 其中持續應答率為百分之51.4, 長期持續應答率為百分之59.8, 血小板計數≥50×10⁹/L的中位累計持續時間為38.9週, 長期治療的耐受性良好, 安全性與既往臨床研究保持一致, 且沒有發現新的安全性信號.
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