信達生物旗下肺癌藥物第二項新藥上市獲藥監局批准

3/1/2025 9:07

信達生物(01801)公布, 新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)達伯樂(己二酸他雷替尼膠囊)的第二項新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市, 用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療.

此前達伯樂已獲得NMPA批准用於經ROS1-TKI治療後進展的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療. 達伯樂是公司第13款商業化產品, 這一創新精準療法將惠及ROS1突變的肺癌患者, 並進一步加強公司在腫瘤精準治療領域的品牌和產品組合優勢.