石藥抗體偶聯藥物SYS 6041美國臨床試驗獲批

14/4/2025 18:49

石藥集團(01093)公布，旗下抗體偶聯藥物SYS 6041的試驗性新藥(IND)申請，已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床研究，獲批的適應症為晚期實體瘤。

該產品已於今年1月獲得國家藥監局批准，可在中國開展臨床試驗。

該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。

臨床前研究顯示，該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發價值。

石藥表示，該產品已在國內外提交多件專利申請。