衞生署:將落實藥械監管中心成立時間表

1/4/2025 14:53

衞生署表示，會繼續加快改革現行藥械審批機制，包括計劃在上半年落實 「香港藥物及醫療器械監督管理中心」 成立時間表和邁向 「第一層審批」路線圖。

衞生署舉行首場 「1+」新藥註冊申請簡介講座，共有76位來自本地或境外藥企、 顧問機構和科研機構等的代表參與。 另外兩場講座將於4月21日及5月16日舉辦，並在6月舉辦藥物註冊工作坊，及下半年開始為有意申請者提供申請前諮詢會議。

自「1+」機制於2023年11月實施以來，共有11款新藥獲批准註冊，衞生署至今已收到120間藥企約460個查詢，包括海外及內地藥廠。