香港藥械監管中心明年底成立 分階段審批第一層新藥註冊

27/6/2025 10:07

衛生署宣布，香港藥物及醫療器械監督管理中心明年底成立，並會在明年開始分階段推行第一層審批新藥註冊機制。

衛生署署長林文健表示，政府過去一年密鑼緊鼓，首先成立香港藥械監管中心籌備辦公室，檢視其他地方的藥械監管方式及研究法例修訂，最終制訂公布時間表及路線圖。 當局會透過促進藥械創新、促進優質監管，及促進跨地域合作，全速推進相關工作。

林文健又說，香港藥械監管中心會整合現時分佈在衛生署不同單位，負責西藥、中藥及醫療器械的監管體系，進一步全方位提升現行制度，成為藥械監管方面的國際權威監管機構，同時讓市民及早受惠於最新科研成果，實現好藥好械港用，鞏固香港作為國際醫療創新樞紐的地位。