國家藥監簡化審批 港中成藥企加快打入內地

28/4/2025 16:57

就國家藥監局公布對香港註冊傳統口服中成藥，在內地上市註冊實施簡化審批的安排，衞生署表示，會加強宣傳和推廣，協助業界掌握在新安排下申請人需要提交的資料和技術要求，開拓內地市場.

國家藥監局轄下藥品審評中心在深圳為本港中醫藥企業代表主辦的宣講交流會。 衞生署署長林文健表示，新措施將大大簡化評審要求及縮短審批時間，便利香港中成藥製造商開拓內地市場.

自簡化港澳註冊傳統外用中成藥註冊審批流程於2021年實施至今，已有13款香港註冊傳統外用中成藥透過簡化流程於內地上市。 至今，香港註冊中成藥總數約為8200款，口服藥約5000款，上市時間達15年及以上，並領有中成藥生產質量管理規範證明書約200款.